Kernanforderungen der HIPAA-Sicherheitsrichtlinien für Telemedizin-Videodienste

1. Ende-zu-Ende-Verschlüsselung (E2EE)

Verschlüsselungsstandards erforderlich

Daten während der Übertragung:

Mindestens TLS 1.2- oder TLS 1.3-Verschlüsselung
Perfect Forward Secrecy (PFS) aktiviert
AES-256-Bit-Verschlüsselung für Videostreams
Verschlüsselte Signalisierungs- und Medienkanäle
Zertifikatbasierte Authentifizierung

Daten im Ruhezustand:

AES-256-Verschlüsselung für gespeicherte Aufzeichnungen
Verschlüsselte Chat-Protokolle und Dateiübertragungen
FIPS 140-2 konforme kryptografische Module
Verschlüsselter Backup-Speicher
Verwaltung von Schlüsseln in Hardware-Sicherheitsmodulen (HSM)

Ende-zu-Ende-Verschlüsselung stellt sicher, dass Daten auf dem Gerät des Absenders verschlüsselt werden und nur vom vorgesehenen Empfänger entschlüsselt werden können, sodass abgefangene Daten für unbefugte Dritte wertlos sind.

2. Vereinbarung über Geschäftspartner (Business Associate Agreement, BAA)

BAA-Anforderungen

Ein BAA ist ein rechtsverbindlicher Vertrag, der nach HIPAA immer dann erforderlich ist, wenn eine gedeckte Einrichtung (Gesundheitsdienstleister) mit einem Geschäftspartner (Technologieanbieter) zusammenarbeitet, der möglicherweise Zugriff auf PHI hat.

BAA muss Folgendes enthalten:

Zulässige Verwendungen und Offenlegungen von PHI
Sicherheitsvorkehrungen, die der Anbieter implementieren muss
Verfahren zur Meldung von Sicherheitsverletzungen
Anforderungen an Subunternehmerverträge
Verpflichtungen zur Rückgabe/Vernichtung von Daten
Zusammenarbeit bei Compliance-Prüfungen

Verantwortlichkeiten des Anbieters:

Technische Schutzmaßnahmen implementieren
Verwaltungsvorschriften beibehalten
Melden Sie Sicherheitsvorfälle innerhalb von 60 Tagen
HHS-Prüfzugriff erlauben
Schulen Sie Mitarbeitende zu den HIPAA-Anforderungen
Versicherungsschutz aufrechterhalten

Ohne eine unterzeichnete BAA ist die Nutzung jeglicher Videokonferenzplattform für Telemedizin ein Verstoß gegen HIPAA, unabhängig von den Sicherheitsfunktionen der Plattform.

3. Zugriffskontrollen & Authentifizierung

Erforderliche Zugriffskontrollen

Benutzerauthentifizierung:

Mehrstufige Authentifizierung (MFA) erforderlich
Starke Passwortrichtlinien (12+ Zeichen)
Eindeutige Benutzeridentifizierung
Automatische Sitzungs-Timeouts (15 Minuten Inaktivität)
Sperrung nach fehlgeschlagenen Anmeldeversuchen
Integration für Single Sign-on (SSO)

Sicherheit bei Besprechungen:

Warteraum-Funktionalität
Meeting-Passwörter/Passcodes
Host-Steuerungen für die Teilnehmerverwaltung
Bildschirmfreigabebeschränkungen
Benachrichtigungen zur Aufzeichnungseinwilligung
Löschen von Daten am Ende des Meetings

Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC)

Benutzerrollen:

Administrator – vollständige Plattformkontrolle
Zugang zur Sitzung zwischen Leistungserbringer und Patient
Mitarbeiter - eingeschränkter Zugriff auf die Terminplanung
Patient - nur eigener Sitzungszugang

Prinzip der minimal erforderlichen Datenmenge:

Zugriff auf Stellenanforderungen beschränkt
Einschränkungen beim Zugriff auf Aufnahmen
Berechtigungen für die Anzeige von Transkripten
Trennung administrativer Funktionen

Aktualisierungen zur HIPAA-Telemedizin-Compliance 2025

Ende der COVID-19-Duldung bei der Durchsetzung

Während des öffentlichen Gesundheitsnotstands wegen COVID-19 übte das HHS Ermessensspielraum bei der Durchsetzung aus und erlaubte Leistungserbringern die Nutzung nicht konformer Videoplattformen. Dieser Zeitraum des Ermessens ist beendet, was bedeutet:

Nicht mehr akzeptabel:

Videokonferenz-Apps für Endverbraucher (FaceTime, Skype)
Social-Media-Video (Facebook Messenger)
Plattformen ohne BAA-Verfügbarkeit
Ausnahmen für die Einhaltung nach Treu und Glauben
Verlass auf standardmäßige Sicherheitseinstellungen

Jetzt erforderlich:

Unterzeichnete BAA mit jedem Anbieter
Vollständige Einhaltung der HIPAA-Sicherheitsregel
Dokumentierte Risikobewertungen
Konfigurierte Sicherheitskontrollen
Dokumentation zur Mitarbeiterschulung

Aktualisierungen der Sicherheitsrichtlinie 2025

Erweiterte Anforderungen:

Obligatorische Verschlüsselung (nicht mehr ansprechbar)
Jährliche Schulung zum Bewusstsein für Cybersicherheit
Regelmäßige Schwachstellenbewertungen
Aktualisierungen des Incident-Response-Plans
Sicherheitsüberprüfungen von externen Anbietern

Dokumentationsanforderungen:

Aktualisierte Richtlinien und Verfahren
Risikobewertung alle 12 Monate
Verfolgung von Sicherheitsvorfällen
Wartung des BAA-Bestands
Aufbewahrung des Prüfpfads (6+ Jahre)

Risikobewertung für Telemedizinplattformen

Erforderliche Elemente der Risikobewertung

Gemäß der HIPAA-Sicherheitsregel müssen gedeckte Einrichtungen potenzielle Risiken für ePHI bei der Verwendung von Telemedizin-Technologien identifizieren, bewerten und angehen:

Bewerte diese Risiken:

Abfangen von Übertragungen durch Dritte
Unbefugter Zugriff auf gespeicherte Aufnahmen
Offenlegung von ePHI während der Bildschirmfreigabe
Aufnahme ohne ordnungsgemäße Einwilligung
Datenpanne durch Schwachstellen bei Drittanbietern
Insider-Bedrohungen durch Mitarbeiterzugriff

Verifizierungsfragen:

Unterstützt die Plattform verschlüsselte Übertragungen?
Wo werden ePHI gespeichert und wie lange?
Wer hat Zugriff auf Meetingaufzeichnungen?
Wie wird die Identität des Patienten überprüft?
Was passiert mit den Daten, nachdem die Sitzung beendet ist?
Wie werden Sicherheitsvorfälle gemeldet?

HIPAA-konforme Telemedizinplattformen

Plattformen, die BAAs anbieten

Dedizierte Telemedizin-Plattformen

Doxy.me - Kostenloses Angebot mit BAA, entwickelt für das Gesundheitswesen
VSee - Enterprise-Telemedizin mit vollständiger Compliance
Curogram - Patientenkommunikationsplattform mit BAA
SecureVideo - Speziell für das Gesundheitswesen entwickelte Videokonferenzen

Teladoc - Umfassende Telemedizin-Gesamtlösung
Amwell - Enterprise-Healthcare-Video
SimplePractice - Praxisverwaltung mit Telemedizin
TherapyNotes - Telemedizin für psychische Gesundheit

Konfigurierbare Geschäftsplattformen

Diese Plattformen können HIPAA-konform sein, wenn sie ordnungsgemäß konfiguriert werden und ein BAA unterzeichnet ist:

Zoom für das Gesundheitswesen - Erfordert einen Healthcare-Plan
Microsoft Teams - Mit richtiger Konfiguration
Google Meet - Google Workspace mit BAA

Cisco Webex - Enterprise-Edition für das Gesundheitswesen
GoTo Meeting - Mit Healthcare-Add-on
Pexip - Video-Infrastruktur im Gesundheitswesen

Wichtig: Dass eine BAA verfügbar ist, macht eine Plattform nicht automatisch konform. Sie müssen die BAA unterzeichnen und die Sicherheitseinstellungen korrekt konfigurieren.

Anforderungen an Prüfprotokollierung und Überwachung

Umfassende Prüfpfade

Eine konforme Plattform muss detaillierte Audit-Trails bereitstellen, die alle Benutzeraktivitäten protokollieren, um den Zugriff auf PHI nachzuverfolgen und die Einhaltung während Audits nachzuweisen.

Muss protokolliert werden:

Zeitstempel für Benutzeranmeldung/-abmeldung
Beginn-/Endzeiten des Meetings
Ereignisse beim Beitritt/Verlassen von Teilnehmenden
Zugriff auf Aufnahmen und Downloads
Ereignisse für Bildschirmfreigabe
Fehlgeschlagene Authentifizierungsversuche
Berechtigungsänderungen
Datenexportaktivitäten

Protokollanforderungen:

Manipulationssichere Protokollspeicherung
Mindestaufbewahrung von 6 Jahren
Fähigkeit zur Echtzeitüberwachung
Durchsuchbare Protokollarchive
Automatisierte Anomalie-Warnungen
Erstellung von Compliance-Berichten
Verfolgung der Beweismittelkette
Geografische Zugriffsprotokollierung

Checkliste zur Umsetzung der Sicherheit in der Telemedizin

Schritte vor der Implementierung

Bevor Sie live gehen:

☐Risikobewertung für Telemedizin-Technologie
☐Business-Associate-Vereinbarung mit Anbieter unterzeichnen
☐Überprüfen Sie, ob die Verschlüsselung den HIPAA-Standards entspricht
☐Warteräume und Meeting-Passwörter konfigurieren
☐Aktiviere die Multi-Faktor-Authentifizierung für alle Benutzer
☐Richten Sie rollenbasierte Zugriffskontrollen ein
☐Audit-Protokollierung und Überwachung konfigurieren
☐Schulen Sie das Personal zu HIPAA-Anforderungen für Telemedizin
☐Entwickeln Sie Verfahren zur Einholung der Einwilligung von Patient:innen
☐Richtlinien und Verfahren zur Dokumentsicherheit

Laufende Compliance-Aufgaben

Zugriffsprotokolle auf Anomalien überprüfen
Benutzerkontogenauigkeit überprüfen
Auf Sicherheitsupdates prüfen
Fehlgeschlagene Anmeldeversuche überwachen

Risikobewertung aktualisieren
BAAs überprüfen und erneuern
Sicherheitsschulung durchführen
Test-Incident-Reaktionsplan

Zugehörige Ressourcen zur Einhaltung von Gesundheitsvorschriften

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