Requisiti principali di sicurezza HIPAA per la video‑telemedicina

1. Crittografia end-to-end (E2EE)

Standard di crittografia richiesti

Dati in transito:

Crittografia TLS 1.2 o TLS 1.3 come minimo
Perfect Forward Secrecy (PFS) abilitata
Crittografia AES a 256 bit per flussi video
Canali di segnalazione e multimediali crittografati
Autenticazione basata su certificato

Dati a riposo

Crittografia AES-256 per le registrazioni archiviate
Registri di chat crittografati e trasferimenti di file
Moduli crittografici conformi a FIPS 140-2
Archiviazione di backup crittografata
Gestione delle chiavi con Hardware Security Module (HSM)

La crittografia end-to-end garantisce che i dati vengano crittografati sul dispositivo del mittente e possano essere decrittografati solo dal destinatario previsto, rendendo i dati intercettati inutili per le parti non autorizzate.

2. Contratto di Business Associate (BAA)

Requisiti BAA

Un BAA è un contratto legalmente vincolante richiesto dall’HIPAA ogni volta che un’entità coperta (fornitore di servizi sanitari) collabora con un business associate (fornitore di tecnologia) che può avere accesso alle PHI.

BAA deve includere:

Usi e divulgazioni consentiti delle PHI
Salvaguardie di sicurezza che il fornitore deve implementare
Procedure di notifica di violazione
Requisiti del contratto di subappalto
Obblighi di restituzione/distruzione dei dati
Cooperazione per l’audit di conformità

Responsabilità del Fornitore:

Implementare salvaguardie tecniche
Mantieni le politiche amministrative
Segnala gli incidenti di sicurezza entro 60 giorni
Consentire l’accesso di audit a HHS
Formare i dipendenti sui requisiti HIPAA
Mantieni la copertura assicurativa

Senza un BAA firmato, l’utilizzo di qualsiasi piattaforma di videoconferenza per la telemedicina costituisce una violazione dell’HIPAA, indipendentemente dalle caratteristiche di sicurezza della piattaforma.

3. Controlli di accesso e autenticazione

Controlli di accesso richiesti

Autenticazione utente

Autenticazione a più fattori (MFA) richiesta
Politiche per password robuste (12+ caratteri)
Identificazione univoca dell'utente
Timeout automatici della sessione (15 minuti di inattività)
Blocchi per tentativi di accesso non riusciti
Integrazione Single sign-on (SSO)

Sicurezza delle riunioni:

Funzionalità della sala d'attesa
Password/passcode riunione
Controlli dell'host per la gestione dei partecipanti
Restrizioni per la condivisione dello schermo
Notifiche di consenso alla registrazione
Pulizia dei dati di fine riunione

Controllo di accesso basato sui ruoli (RBAC)

Ruoli Utente

Amministratore - controllo completo della piattaforma
Accesso alla sessione fornitore-paziente
Staff - accesso limitato alla pianificazione
Paziente - accesso solo alla propria sessione

Principio del minimo necessario

Accesso limitato ai requisiti del lavoro
Restrizioni di accesso alle registrazioni
Autorizzazioni per la visualizzazione delle trascrizioni
Separazione delle funzioni amministrative

Aggiornamenti 2025 sulla conformità HIPAA per la telemedicina

Fine della discrezionalità nell’applicazione delle norme relativa al COVID-19

Durante la emergencia de salud pública por la COVID-19, el HHS ejerció discreción en la aplicación de la normativa permitiendo a los proveedores usar plataformas de video que no cumplían con los requisitos. Este período de discreción ha finalizado, lo que significa que:

Non più accettabile:

App video di livello consumer (FaceTime, Skype)
Video per i social media (Facebook Messenger)
Piattaforme senza disponibilità di BAA
Eccezioni di conformità in buona fede
Affidamento alle impostazioni di sicurezza predefinite

Ora richiesto:

BAA firmato con ogni fornitore
Piena conformità alla Regola di Sicurezza HIPAA
Valutazioni del rischio documentate
Controlli di sicurezza configurati
Documentazione per la formazione del personale

Aggiornamenti alle Regole di Sicurezza 2025

Requisiti migliorati:

Crittografia obbligatoria (non più risolvibile)
Formazione annuale sulla consapevolezza della cybersicurezza
Valutazioni regolari delle vulnerabilità
Aggiornamenti al piano di risposta agli incidenti
Revisioni di sicurezza dei fornitori terzi

Requisiti di documentazione:

Politiche e procedure aggiornate
Analisi del rischio ogni 12 mesi
Monitoraggio degli incidenti di sicurezza
Manutenzione dell'inventario BAA
Conservazione della traccia di audit (oltre 6 anni)

Analisi dei rischi per le piattaforme di telemedicina

Elementi richiesti per la valutazione del rischio

Ai sensi della Regola di Sicurezza HIPAA, le entità coperte devono identificare, valutare e affrontare i potenziali rischi per l’ePHI quando utilizzano tecnologie di telemedicina:

Valuta questi rischi:

Intercettazione della trasmissione da parte di terzi
Accesso non autorizzato alle registrazioni archiviate
esposizione di ePHI durante la condivisione dello schermo
Registrazione senza il dovuto consenso
Violazione dei dati dovuta a vulnerabilità del fornitore
Minacce interne dovute all'accesso del personale

Domande di verifica:

La piattaforma supporta trasmissioni crittografate?
Dove vengono archivati gli ePHI e per quanto tempo?
Chi ha accesso alle registrazioni delle riunioni?
Come viene verificata l'identità del paziente?
Cosa succede ai dati dopo la fine della sessione?
Come vengono segnalati gli incidenti di sicurezza?

Piattaforme di telemedicina conformi alla HIPAA

Piattaforme che offrono BAA

Piattaforme di telemedicina dedicate

Doxy.me - Livello gratuito con BAA, progettato per l’assistenza sanitaria
VSee - Telemedicina aziendale con piena conformità
Curogram - Piattaforma di comunicazione con i pazienti con BAA
SecureVideo - Videoconferenze specifiche per l'assistenza sanitaria

Teladoc - Soluzione completa di telemedicina
Amwell Video sanitario aziendale
SimplePractice - Gestione dello studio con la telemedicina
TherapyNotes - Telemedicina per la salute mentale

Piattaforme aziendali configurabili

Queste piattaforme possono essere conformi all'HIPAA quando sono correttamente configurate con il BAA firmato:

Zoom per la sanità - Richiede un piano Healthcare
Microsoft Teams - Con la configurazione corretta
Google Meet - Google Workspace con BAA

Cisco Webex - Edizione healthcare Enterprise
GoTo Meeting - Con componente aggiuntivo per l’assistenza sanitaria
Pexip - Infrastruttura video sanitaria

Importante: Disporre di un BAA non rende automaticamente una piattaforma conforme. Devi firmare il BAA e configurare correttamente le impostazioni di sicurezza.

Requisiti di Audit Logging e Monitoraggio

Tracciabilità completa delle attività

Una piattaforma conforme deve fornire registri di audit dettagliati che traccino tutta l'attività degli utenti per monitorare l'accesso alle PHI e dimostrare la conformità durante gli audit.

Deve registrare:

Timestamp di accesso/disconnessione utente
Orari di inizio/fine riunione
Eventi di ingresso/uscita dei partecipanti
Accesso alle registrazioni e download
Eventi di condivisione dello schermo
Tentativi di autenticazione non riusciti
Modifiche alle autorizzazioni
Attività di esportazione dei dati

Requisiti di log:

Archiviazione dei log a prova di manomissione
Conservazione minima di 6 anni
Capacità di monitoraggio in tempo reale
Archivi di log ricercabili
Avvisi automatici di anomalie
Generazione di report di conformità
Tracciamento della catena di custodia
Registrazione degli accessi geografici

Lista di controllo per l'implementazione della sicurezza della telemedicina

Passaggi Pre-Implementazione

Prima di andare in diretta:

☐Condurre una valutazione del rischio per la tecnologia di telemedicina
☐Firmare un Business Associate Agreement con il fornitore
☐Verifica che la crittografia soddisfi gli standard HIPAA
☐Configura sale d'attesa e password per le riunioni
☐Abilita l'autenticazione a più fattori per tutti gli utenti
☐Imposta controlli di accesso basati sui ruoli
☐Configura la registrazione e il monitoraggio degli audit
☐Formare il personale sui requisiti HIPAA per la telemedicina
☐Sviluppare procedure per il consenso del paziente
☐Politiche e procedure di sicurezza dei documenti

Attività di conformità continuative

Esamina i log di accesso per individuare anomalie
Verifica l’accuratezza dell’account utente
Verifica gli aggiornamenti di sicurezza
Monitora i tentativi di accesso non riusciti

Aggiorna la valutazione del rischio
Rivedi e rinnova i BAA
Condurre la formazione sulla sicurezza
Piano di risposta agli incidenti di test

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