Principais Requisitos de Segurança HIPAA para Vídeo em Telemedicina
1. Criptografia de ponta a ponta (E2EE)
Padrões de Criptografia Necessários
Dados em Trânsito:
- Criptografia TLS 1.2 ou TLS 1.3 no mínimo
- Sigilo Direto Perfeito (PFS) ativado
- Criptografia AES de 256 bits para fluxos de vídeo
- Canais de sinalização e mídia criptografados
- Autenticação baseada em certificado
Dados em repouso:
- Criptografia AES-256 para gravações armazenadas
- Registos de chat encriptados e transferências de ficheiros
- Módulos criptográficos compatíveis com FIPS 140-2
- Armazenamento de backup criptografado
- Gerenciamento de chaves com Hardware Security Module (HSM)
A criptografia de ponta a ponta garante que os dados sejam criptografados no dispositivo do remetente e só possam ser descriptografados pelo destinatário pretendido, tornando os dados interceptados inúteis para partes não autorizadas.
2. Acordo de Associado Comercial (BAA)
Requisitos de BAA
Um BAA é um contrato legalmente vinculativo exigido pela HIPAA sempre que uma entidade coberta (prestador de cuidados de saúde) trabalha com um associado comercial (fornecedor de tecnologia) que possa ter acesso a PHI.
BAA deve incluir:
- Usos e divulgações permitidos de PHI
- Medidas de segurança que o fornecedor deve implementar
- Procedimentos de notificação de violação
- Requisitos do contrato de subempreitada
- Obrigações de devolução/destruição de dados
- Cooperação em auditoria de conformidade
Responsabilidades do Fornecedor:
- Implementar salvaguardas técnicas
- Manter políticas administrativas
- Relate incidentes de segurança dentro de 60 dias
- Permitir acesso de auditoria do HHS
- Treinar funcionários sobre os requisitos da HIPAA
- Manter cobertura de seguro
Sem um BAA assinado, usar qualquer plataforma de videoconferência para telessaúde é uma violação da HIPAA, independentemente dos recursos de segurança da plataforma.
3. Controles de Acesso e Autenticação
Controles de Acesso Necessários
Autenticação de Usuário
- Autenticação multifator (MFA) obrigatória
- Políticas de senha forte (12+ caracteres)
- Identificação única de usuário
- Tempos limite automáticos de sessão (15 minutos de inatividade)
- Bloqueios por tentativas de login fracassadas
- Integração de logon único (SSO)
Segurança da reunião:
- Funcionalidade de sala de espera
- Senhas/códigos de acesso de reunião
- Controles do anfitrião para gerenciamento de participantes
- Restrições de compartilhamento de tela
- Notificações de consentimento de gravação
- Limpeza de dados ao final da reunião
Controle de Acesso Baseado em Funções (RBAC)
Funções do Usuário
- Administrador - controle total da plataforma
- Acesso à sessão provedor - paciente
- Equipe - acesso limitado à programação
- Paciente - acesso apenas à própria sessão
Princípio do Mínimo Necessário
- Acesso limitado aos requisitos do trabalho
- Restrições de acesso à gravação
- Permissões de visualização de transcrições
- Separação de funções administrativas
Atualizações de Conformidade de Telemedicina HIPAA 2025
Fim da Discricionariedade de Aplicação relacionada à COVID-19
Durante a emergência de saúde pública da COVID-19, o HHS exerceu discricionariedade de aplicação, permitindo que os prestadores utilizassem plataformas de vídeo não compatíveis. Esse período de discricionariedade terminou, o que significa:
Não é mais aceitável:
- Aplicativos de vídeo de nível consumidor (FaceTime, Skype)
- Vídeo para redes sociais (Facebook Messenger)
- Plataformas sem disponibilidade de BAA
- Exceções de conformidade de boa-fé
- Dependência das configurações de segurança padrão
Agora obrigatório:
- BAA assinado com todos os fornecedores
- Conformidade total com a Regra de Segurança HIPAA
- Avaliações de risco documentadas
- Controles de segurança configurados
- Documentação de treinamento de equipe
Atualizações da Regra de Segurança de 2025
Requisitos Aprimorados:
- Criptografia obrigatória (não mais solucionável)
- Treinamento anual de conscientização sobre segurança cibernética
- Avaliações regulares de vulnerabilidades
- Atualizações do plano de resposta a incidentes
- Revisões de segurança de fornecedores terceirizados
Requisitos de Documentação:
- Políticas e procedimentos atualizados
- Análise de risco a cada 12 meses
- Rastreamento de incidentes de segurança
- Manutenção de inventário de BAA
- Retenção de trilhas de auditoria (6+ anos)
Análise de Riscos para Plataformas de Telemedicina
Elementos Obrigatórios da Avaliação de Risco
De acordo com a Regra de Segurança da HIPAA, as entidades cobertas devem identificar, avaliar e abordar riscos potenciais ao ePHI ao usar tecnologias de telesaúde:
Avalie estes riscos:
- Interceção de transmissão por terceiros
- Acesso não autorizado a gravações armazenadas
- exposição de ePHI durante o compartilhamento de tela
- Gravação sem o devido consentimento
- Violação de dados devido a vulnerabilidades de fornecedores
- Ameaças internas decorrentes do acesso de funcionários
Perguntas de Verificação:
- A plataforma oferece suporte a transmissões criptografadas?
- Onde o ePHI é armazenado e por quanto tempo?
- Quem tem acesso às gravações das reuniões?
- Como é verificada a identidade do paciente?
- O que acontece com os dados após o término da sessão?
- Como são relatados os incidentes de segurança?
Plataformas de Telemedicina Compatíveis com a HIPAA
Plataformas que Oferecem BAAs
Plataformas Dedicadas de Telemedicina
- Doxy.me - Nível gratuito com BAA, desenvolvido para a área da saúde
- VSee - Telemedicina empresarial com conformidade total
- Curogram - Plataforma de comunicação com pacientes com BAA
- SecureVideo - Videoconferência específica para saúde
- Teladoc - Solução completa de telessaúde
- Amwell - Vídeo corporativo de saúde
- SimplePractice - Gestão de prática com telessaúde
- TherapyNotes - Telessaúde em saúde mental
Plataformas de Negócios Configuráveis
Essas plataformas podem ser compatíveis com a HIPAA quando devidamente configuradas com o BAA assinado:
- Zoom para Saúde - Requer plano de saúde
- Microsoft Teams - Com a configuração adequada
- Google Meet - Google Workspace com BAA
- Cisco Webex - Edição empresarial para saúde
- GoTo Meeting - Com complemento de saúde
- Pexip - Infraestrutura de vídeo para saúde
Importante: Ter um BAA disponível não torna automaticamente uma plataforma compatível. Você deve assinar o BAA e configurar corretamente as definições de segurança.
Requisitos de Registro de Auditoria e Monitoramento
Trilhas de Auditoria Abrangentes
Uma plataforma em conformidade deve fornecer trilhas de auditoria detalhadas que registrem toda a atividade dos usuários para rastrear o acesso a PHI e demonstrar conformidade durante auditorias.
Deve registrar:
- Carimbos de data e hora de login/logout de usuários
- Horários de início/término da reunião
- Eventos de entrada/saída de participantes
- Acesso e downloads de gravações
- Eventos de compartilhamento de tela
- Tentativas de autenticação falhadas
- Alterações de permissão
- Atividades de exportação de dados
Requisitos de Registro:
- Armazenamento de logs à prova de adulteração
- Retenção mínima de 6 anos
- Capacidade de monitoramento em tempo real
- Arquivos de log pesquisáveis
- Alertas automáticas de anomalias
- Geração de relatórios de conformidade
- Rastreamento da cadeia de custódia
- Registro de acesso geográfico
Lista de Verificação para Implementação de Segurança em Telemedicina
Etapas de Pré-Implementação
Antes de Entrar no Ar:
- ☐Realizar avaliação de risco para tecnologia de telemedicina
- ☐Assinar Acordo de Parceiro de Negócios com o fornecedor
- ☐Verificar se a criptografia atende aos padrões HIPAA
- ☐Configurar salas de espera e senhas de reunião
- ☐Ative a autenticação multifator para todos os usuários
- ☐Configurar controles de acesso baseados em funções
- ☐Configurar registro de auditoria e monitoramento
- ☐Treinar a equipe sobre os requisitos de telemedicina da HIPAA
- ☐Desenvolver procedimentos de consentimento do paciente
- ☐Políticas e procedimentos de segurança de documentos
Tarefas Contínuas de Conformidade
- Revisar logs de acesso em busca de anomalias
- Verificar a precisão da conta do usuário
- Verificar atualizações de segurança
- Monitorar tentativas de login falhas
- Atualizar avaliação de risco
- Revisar e renovar BAAs
- Realizar treinamento de segurança
- Testar plano de resposta a incidentes
Recursos Relacionados à Conformidade em Saúde
Conformidade HIPAA da Notta
Guia completo dos recursos de segurança da Notta para a área da saúde
Status HIPAA do Sembly AI
Recursos de conformidade da Sembly para saúde
Leis de Gravação em Saúde
Requisitos legais para a gravação de reuniões médicas
Conformidade com Gravação de Reuniões
Requisitos gerais de conformidade para gravações de reuniões
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